Le Gouvernement entend r\u00e9organiser le circuit de distribution de m\u00e9dicaments et d\u2019\u00e9quipements m\u00e9dicaux. <\/p>\n\n\n\n
Une r\u00e9organisation visant \u00e0 se doter d’instruments juridiques \u00e0 m\u00eame d’assurer la fluidit\u00e9 dans l’action des \u00e9tablissements pharmaceutiques ainsi que les r\u00e9seaux de distribution des produits pharmaceutiques et des m\u00e9dicaments. Par cette d\u00e9marche, le Gouvernement entend \u00e9galement assurer la disponibilit\u00e9 des m\u00e9dicaments sur le march\u00e9 national en permettant aux officines un meilleur et plus facile approvisionnement.<\/p>\n\n\n\n
C\u2019est ainsi que le cadre r\u00e9glementant le secteur vient d\u2019\u00eatre enrichi par de nouveaux textes \u00e0 m\u00eame de permettre de concr\u00e9tiser \u00e0 ces objectifs surtout en cette p\u00e9riode marqu\u00e9e par l’\u00e9mergence de la pand\u00e9mie du Covid 19. Une p\u00e9riode qui a vu appara\u00eetre des p\u00e9riodes de pression sur certains m\u00e9dicaments et produits pharmaceutiques outre les \u00e9quipements m\u00e9dicaux. La conjoncture est survenue \u00e0 un moment o\u00f9 le secteur de l’industrie pharmaceutique entamait justement un vaste chantier de restructuration. C\u2019est dans ce contexte que plusieurs arr\u00eat\u00e9s minist\u00e9riels ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9s dans la derni\u00e8re livraison du Journal officiel afin de soumettre l\u2019activit\u00e9 de la distribution de m\u00e9dicaments \u00e0 plus d\u2019obligations, \u00e0 l’instar de l’arr\u00eat\u00e9 du 27 Safar 1443 correspondant au 5 octobre 2021 fixant les \u00e9l\u00e9ments du dossier de demande d\u2019agr\u00e9ment de l\u2019\u00e9tablissement pharmaceutique de distribution en gros des produits pharmaceutiques et dispositifs m\u00e9dicaux, les modalit\u00e9s de traitement du dossier ainsi que la liste des modifications \u00e0 caract\u00e8re substantiel. L’arr\u00eat\u00e9 fixe le cahier des charges auquel sont soumis les \u00e9tablissements pharmaceutiques de distribution en gros des produits pharmaceutiques et des dispositifs m\u00e9dicaux, sign\u00e9 et vis\u00e9 annuellement par le pharmacien directeur technique et le g\u00e9rant ou le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l\u2019\u00e9tablissement, afin de s\u2019assurer du respect permanent des bonnes pratiques de stockage et de distribution. L’arr\u00eat\u00e9 minist\u00e9riel a pour objet \u00e9galement de fixer les conditions contenues dans le cahier de charge fixant les conditions techniques \u00e0 la distribution en gros des produits pharmaceutiques et dispositifs m\u00e9dicaux par les \u00e9tablissements pharmaceutiques de distribution en gros. Dans son article 2, le texte stipule que l\u2019\u00e9tablissement pharmaceutique s\u2019engage \u00e0 distribuer en gros, les produits pharmaceutiques et dispositifs m\u00e9dicaux aux officines pharmaceutiques et aux \u00e9tablissements de sant\u00e9 publics et priv\u00e9s d\u00fbment agr\u00e9\u00e9s et r\u00e9partis sur le territoire national. La distribution aupr\u00e8s des \u00e9tablissements de sant\u00e9 publics et priv\u00e9s, est-il ajout\u00e9, peut se faire pour les produits pharmaceutiques \u00e0 affectation hospitali\u00e8re et officinale ou exclusivement hospitali\u00e8re. Il peut \u00e9galement distribuer les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux aux autres \u00e9tablissements de distribution dans le cadre de conventions avec des \u00e9tablissements pharmaceutiques de fabrication. L’article 3 concerne les exigences de qualit\u00e9 en stipulant notamment que tout \u00e9tablissement pharmaceutique doit avoir un syst\u00e8me d\u2019assurance qualit\u00e9 appropri\u00e9 \u00e0 la distribution des produits pharmaceutiques et dispositifs m\u00e9dicaux. L\u2019\u00e9tablissement pharmaceutique s\u2019engage \u00e0 respecter les r\u00e8gles de bonnes pratiques de distribution en gros (BPD), partie int\u00e9grante du syst\u00e8me de l’assurance qualit\u00e9. Toujours \u00e0 cet effet, l’arr\u00eat\u00e9 stipule que l’\u00e9tablissement pharmaceutique s\u2019engage \u00e0 distribuer des produits pharmaceutiques enregistr\u00e9s conform\u00e9ment \u00e0 la l\u00e9gislation et \u00e0 la r\u00e9glementation en vigueur et \u00e0 s\u2019approvisionner uniquement en produits pharmaceutiques fabriqu\u00e9s ou import\u00e9s par des \u00e9tablissements pharmaceutiques d\u00fbment agr\u00e9\u00e9s. Enfin, le dispositif juridique visant \u00e0 r\u00e9organiser le cr\u00e9neau et l’arrimer aux exigences de qualit\u00e9 a aussi inclus des instruments fixant les exigences de formation et de l’organisation des officines et du m\u00e9tier de pharmacien. <\/p>\n\n\n\n
Akli Amor<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Le Gouvernement entend r\u00e9organiser le circuit de distribution de m\u00e9dicaments et d\u2019\u00e9quipements m\u00e9dicaux. Une r\u00e9organisation visant \u00e0 se doter d’instruments juridiques \u00e0 m\u00eame d’assurer la<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":16878,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"colormag_page_container_layout":"default_layout","colormag_page_sidebar_layout":"default_layout","footnotes":"","_wpscppro_dont_share_socialmedia":false,"_wpscppro_custom_social_share_image":0,"_facebook_share_type":"","_twitter_share_type":"","_linkedin_share_type":"","_pinterest_share_type":"","_linkedin_share_type_page":"","_instagram_share_type":"","_medium_share_type":"","_threads_share_type":"","_google_business_share_type":"","_selected_social_profile":[],"_wpsp_enable_custom_social_template":false,"_wpsp_social_scheduling":{"enabled":false,"datetime":null,"platforms":[],"status":"template_only","dateOption":"today","timeOption":"now","customDays":"","customHours":"","customDate":"","customTime":"","schedulingType":"absolute"},"_wpsp_active_default_template":true},"categories":[27],"tags":[],"class_list":["post-16835","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-actualite"],"yoast_head":"\n