La fermeture temporaire des laboratoires pharmaceutiques HUP.P Pharma n\u2019aura qu\u2019un impact r\u00e9duit sur l\u2019approvisionnement du march\u00e9 du m\u00e9dicament.<\/p>\n\n\n\n
La fermeture des laboratoires pharmaceutiques HUP.P Pharma, il y a deux semaines, ainsi que le retrait des m\u00e9dicaments produits par cette entreprise du march\u00e9 a suscit\u00e9 de nombreux commentaires, de m\u00eame que des craintes en ce qui concerne l\u2019approvisionnement du march\u00e9. C\u2019est dans ce contexte que les responsables de l’Agence nationale des produits pharmaceutiques et du minist\u00e8re de l\u2019Industrie et de la Production pharmaceutique, assurent que cette fermeture r\u00e9pond \u00e0 des exigences en mati\u00e8re de processus de production et qualit\u00e9 de m\u00e9dicaments commercialis\u00e9s sur le march\u00e9, de m\u00eame que celle-ci n\u2019aura pas d\u2019impact significatif sur l\u2019approvisionnement du march\u00e9.<\/p>\n\n\n\n
Ainsi, la directrice de la production, du d\u00e9veloppement industriel et de la promotion des exportations, Nadia Bouabdallah, a tenu \u00e0 rassurer quant \u00e0 l’impact sur la disponibilit\u00e9 des m\u00e9dicaments produits par cette firme, induit par la fermeture temporaire de cette soci\u00e9t\u00e9, notamment pour les traitements des antibiotiques et des cortico\u00efdes.<\/p>\n\n\n\n
Des mesures n\u00e9cessaires ont \u00e9t\u00e9 prises pour augmenter les capacit\u00e9s de production des m\u00eames m\u00e9dicaments g\u00e9n\u00e9riques fabriqu\u00e9s par d’autres \u00e9tablissements pharmaceutiques locaux, a-t-elle pr\u00e9cis\u00e9, soulignant que les services du minist\u00e8re veillent dans le cadre de l’activit\u00e9 d’inspection \u00ab\u00a0au respect aux bonnes pratiques de fabrication en g\u00e9n\u00e9ral et les pratiques de fabrication de fa\u00e7on sp\u00e9cifique\u00a0\u00bb.<\/p>\n\n\n\n
Le fait est que cette fermeture est intervenue \u00e0 la suite d\u2019une inspection de l\u2019ANPP qui a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 le non respect des processus de production par l\u2019entreprise. La responsable du minist\u00e8re de l\u2019Industrie pr\u00e9cise \u00e0 ce propos que les services du minist\u00e8re et ceux de l’ANPP sont en cours d’exploitation des mesures prises par la \u00ab\u00a0SARL HUP Pharma\u00a0\u00bb, pour la mise en conformit\u00e9 exig\u00e9e par les autorit\u00e9s du minist\u00e8re apr\u00e8s sa fermeture temporaire. \u00ab\u00a0L’investigation se poursuit et l’op\u00e9rateur a \u00e9t\u00e9 notifi\u00e9 des d\u00e9viations constat\u00e9es. Il \u0153uvre actuellement pour se mettre en conformit\u00e9\u00a0\u00bb, indique-t-elle affirmant que \u00ab\u00a0la r\u00e9ouverture ne peut \u00eatre envisag\u00e9e qu’apr\u00e8s la lev\u00e9e des r\u00e9serves de l’\u00e9tablissement pharmaceutique, dans certains cas la sanction peut aller jusqu’au retrait d\u00e9finitif de l’agr\u00e9ment\u00a0\u00bb. Elle a fait observer qu’il ne s’agissait pas de la premi\u00e8re mesure du genre prise \u00e0 l’encontre des \u00e9tablissements pharmaceutiques suite \u00e0 une inspection d’un site de production en vue de v\u00e9rifier la conformit\u00e9 aux bonnes pratiques de fabrication dans le but de prot\u00e9ger la sant\u00e9 publique. \u00ab\u00a0Notre objectif est de s’assurer de la qualit\u00e9, de l’efficacit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments produits destin\u00e9s \u00e0 la consommation par les malades\u00a0\u00bb, a-t-elle soutenu, tout en rappelant que l’inspection dans le secteur de l’industrie pharmaceutique est une activit\u00e9 men\u00e9e dans le cadre d’un programme annuel, selon une approche par le risque et peut \u00eatre inopin\u00e9e, ou engag\u00e9e dans le cadre d’une investigation \u00e0 la suite d’un signalement. Selon Mme Bouabdallah, en cas de constat de manquements ou d’irr\u00e9gularit\u00e9s, l’\u00e9tablissement pharmaceutique est mis en demeure. Cela peut \u00eatre suivi d’une fermeture temporaire conform\u00e9ment aux dispositions du d\u00e9cret 21-82 relatif aux \u00e9tablissements pharmaceutiques et les conditions de leur agr\u00e9ment. \u00ab\u00a0Toutes les d\u00e9cisions prises pendant et apr\u00e8s les enqu\u00eates concernant un potentiel d\u00e9faut de qualit\u00e9 doivent refl\u00e9ter le niveau de risque pr\u00e9sent\u00e9, et ce, par rapport aux exigences du dossier d’enregistrement du produit\u00a0\u00bb, a-t-elle soulign\u00e9, pr\u00e9cisant que ces d\u00e9cisions doivent \u00eatre prises \u00ab\u00a0rapidement pour garantir la s\u00e9curit\u00e9 du patient\u00a0\u00bb.<\/p>\n\n\n\n
M\u00e9dicaments falsifi\u00e9s<\/strong><\/p>\n\n\n\n De son c\u00f4t\u00e9, le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l\u2019ANPP, Dr Ch\u00e9rif Delih a indiqu\u00e9 que la session d’activit\u00e9 de production et la fermeture temporaire des laboratoires pharmaceutiques \u00ab\u00a0HUP.P Pharma\u00a0\u00bb est due \u00e0 une production de m\u00e9dicaments \u00ab\u00a0falsifi\u00e9s\u00a0\u00bb, selon les dispositions de loi, suite au constat d’une inspection men\u00e9e par l’Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP). Celui-ci a expliqu\u00e9 Delih a expliqu\u00e9 que cette mesure concerne des m\u00e9dicaments \u00ab\u00a0produits sur des sites non autoris\u00e9s d\u2019une part, ainsi qu\u2019un changement d\u2019approvisionnement en principe actif et en mati\u00e8re premi\u00e8re \u00e0 partir d\u2019un fournisseur non autoris\u00e9 et non contr\u00f4l\u00e9\u00a0\u00bb. \u00ab\u00a0Ce sont autant de raisons qui ont entrain\u00e9 le retrait de tous les lots sur le march\u00e9 et leur mise en quarantaine, ainsi que la fermeture et la session d\u2019activit\u00e9 de production des laboratoires \u00ab\u00a0HUP.P Pharma\u00a0\u00bb, a affirm\u00e9 le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l’ANPP. Selon le m\u00eame responsable, ledit laboratoire est en infraction directe aux dispositions de l\u2019article 211 de la loi 18-11 relative \u00e0 la Sant\u00e9, aux dispositions du d\u00e9cret ex\u00e9cutif 21-82 relatif aux \u00e9tablissement pharmaceutiques et les conditions de leurs agr\u00e9ments, ainsi qu’au d\u00e9cret ex\u00e9cutif 22-247 relatif aux r\u00e8gles de bonnes pratiques de fabrication de produits pharmaceutiques destin\u00e9s \u00e0 la m\u00e9decine humaine. \u00ab\u00a0Ces mesures ont \u00e9t\u00e9 prises \u00e0 titre conservatoires en raison de l\u2019impact av\u00e9r\u00e9 des constats suscit\u00e9s sur la qualit\u00e9, l\u2019innocuit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 des m\u00e9dicaments produits, ainsi qu\u2019en raison des risques potentiels sur la sant\u00e9 publique et la s\u00e9curit\u00e9 sanitaire\u00a0\u00bb, a fait savoir M. Delih.<\/p>\n\n\n\n Chokri Hafed<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La fermeture temporaire des laboratoires pharmaceutiques HUP.P Pharma n\u2019aura qu\u2019un impact r\u00e9duit sur l\u2019approvisionnement du march\u00e9 du m\u00e9dicament. La fermeture<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":45458,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"colormag_page_container_layout":"default_layout","colormag_page_sidebar_layout":"default_layout","om_disable_all_campaigns":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":"","_wpscppro_dont_share_socialmedia":false,"_wpscppro_custom_social_share_image":0,"_facebook_share_type":"","_twitter_share_type":"","_linkedin_share_type":"","_pinterest_share_type":"","_linkedin_share_type_page":"","_instagram_share_type":"","_medium_share_type":"","_threads_share_type":"","_google_business_share_type":"","_selected_social_profile":[],"_wpsp_enable_custom_social_template":false,"_wpsp_social_scheduling":{"enabled":false,"datetime":null,"platforms":[],"status":"template_only","dateOption":"today","timeOption":"now","customDays":"","customHours":"","customDate":"","customTime":"","schedulingType":"absolute"},"_wpsp_active_default_template":true},"categories":[52,27],"tags":[],"class_list":["post-45457","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-a-la-une","category-actualite"],"aioseo_notices":[],"yoast_head":"\n