La première étude de bioéquivalence présentée à Alger
Un tournant décisif dans le processus d’homologation des médicaments
La première étude de bioéquivalence nationale réalisée par le centre « Equival Biocenter » a été présentée dimnche à Alger. Cette avancée significative concerne un antibiotique générique, l’Amoxicilline, produit par le groupe pharmaceutique public Saidal. La cérémonie de présentation s’est déroulée sous la présidence du ministre de l’Industrie et de la Production pharmaceutique, Ali Aoun, en présence de nombreux acteurs clés du secteur, dont Wassim Kouidri, PDG du Groupe Saidal, et Mourad Touati, directeur du centre. Cette première étude marque un tournant décisif dans le processus d’homologation des médicaments en Algérie. Elle représente une étape cruciale pour l’enregistrement des médicaments génériques auprès de l’Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP), qui exige désormais ce type d’étude comme prérequis à toute commercialisation sur le territoire national. Le ministre Ali Aoun n’a pas caché sa satisfaction face à cette réalisation, soulignant qu’elle témoigne de l’expertise des cadres et jeunes scientifiques algériens. Il a particulièrement insisté sur l’importance de ce centre pour la protection des patients, en garantissant l’équivalence thérapeutique entre les médicaments génériques et leurs références. L’étude, menée en octobre, a impliqué une trentaine de volontaires suivis pendant trois jours au sein de la clinique du centre. Selon le directeur Mourad Touati, les résultats se sont révélés « satisfaisants et concluants » quant à l’efficacité du médicament testé. Face à une demande croissante, avec plus de 130 dossiers de demande d’études de bioéquivalence déjà déposés auprès de l’ANPP, le ministre a fixé un objectif ambitieux de réalisation de 10 études mensuelles. Pour répondre à ces besoins, le ministère a récemment accordé un agrément pour l’ouverture d’un deuxième centre, tandis qu’une troisième demande d’accréditation est actuellement à l’étude. Le centre Equival Biocenter, inauguré il y a un an, dispose d’installations modernes et d’infrastructures de pointe, incluant une unité clinique performante. Cette infrastructure garantit des résultats conformes aux standards internationaux et ouvre de nouvelles perspectives pour l’industrie pharmaceutique nationale. Cette avancée représente un double enjeu stratégique : d’une part, elle renforce la capacité de l’Algérie à garantir la qualité et l’efficacité des médicaments génériques sur son marché intérieur ; d’autre part, comme l’a souligné M. Touati, elle offre aux laboratoires pharmaceutiques nationaux de nouvelles opportunités d’accès aux marchés internationaux, positionnant ainsi l’Algérie comme un acteur émergent dans l’industrie pharmaceutique mondiale.
Salim Amokrane
