L’ANPP lance une alerte contre un médicament « falsifié »
L’Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP) a lancé une alerte lundi 5 octobre au sujet d’un médicament « de source inconnue » qui fait l’objet d’une « suspicion de falsification » et pourrait provoquer des « effets indésirables graves ». Dans une note destinée aux professionnels de santé comme au grand public, l’organisme placé sous la tutelle du ministère de l’Industrie pharmaceutique explique avoir reçu « un cas de pharmacovigilance » lié à un produit présenté comme du « DYSPORT (toxine botulinique type A) poudre pour solution injectable à 500 U ». Selon le conditionnement secondaire, il porte le numéro de lot S05061 (DDP : 02/2028) et le numéro de série DYN7PCXH84UNBF, et serait fabriqué par IPSEN Biopharm Ltd, au Royaume-Uni. Or, d’après les informations recueillies par l’agence, ce lot « n’a pas été fabriqué par le site de production IPSEN » et n’a pas été soumis à une libération de lot par les services compétents de l’ANPP. L’agence relève par ailleurs que le produit a été employé « hors de ses indications thérapeutiques » et que le QR code apposé sur l’emballage présente « des anomalies ». Elle appelle donc à « la plus grande vigilance », en particulier les professionnels de santé en exercice, pour ce qui touche à l’acquisition, à la détention et à l’utilisation de ce médicament, dont l’usage est strictement réservé au milieu hospitalier, conformément à la décision d’enregistrement.
R.N.
